Indiplon recibió carta de aprobación por parte de la Food and Drug Administration para versiones más bajas de Indiplon *

Indiplon recibió carta de aprobación por parte de la Food and Drug Administration para versiones más bajas de Indiplon

UPDATE: Indiplon recibió carta de aprobación por parte de la Food and Drug Administration para versiones más bajas de Indiplon

16/05/2006 20:10:00 - La biotecnológica Neurocrine Biosciences anunció que la Food and Drug Administration otorgó la denominada carta de aprobación a las dosis bajas de Indiplon. A la vez, informó que el organismo regulador rechazó a su versión más esperada, la de 15 miligramos. Indiplon era, probablemente el fármaco para el insomnio más esperado del año. Fuerte suba de la competencia.


El comunicado emitido por Neurocrine confundió mucho al mercado. La FDA debió aclarar que emitió una carta de aprobación para las dosis bajas de Indiplon (5 y 10 miligramos), mientras que rechazó la versión más importante del producto, la de 15 mg. La noticia fue un verdadero mazazo para Neurocrine Biosciences, que tuvo su desempeño accionario más bajo de los últimos cinco años.