24/3/17

Con frecuencia, los pacientes ignoran que usan fármacos 'fuera de etiqueta' [24-3-17]


Con frecuencia, los pacientes ignoran que usan fármacos 'fuera de etiqueta', según un estudio

Es común que los médicos receten medicamentos en formas no aprobadas por la FDA, señalan investigadores

Muchos pacientes que son tratados con fármacos "fuera de etiqueta" no saben que los medicamentos que les recetó el médico no se están usando de formas que cuenten con la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE. UU., muestra una investigación.

El uso de medicamentos fuera de etiqueta es un término que se usa para describir su uso en una dosis, en una forma de dosificación o para un propósito que no ha sido aprobado por la FDA, explicaron los investigadores en el informe que aparece en la edición en línea del 6 de agosto de la revista Mayo Clinic Proceedings.

"Dado que la FDA no regula la práctica de la medicina, el uso fuera de etiqueta se ha convertido en algo muy común", señaló en un comunicado de prensa de la Clínica Mayo el autor líder del estudio, el Dr. Christopher Wittich, médico interno de la clínica en Rochester, Minnesota. "Los proveedores de atención y los pacientes deben educarse sobre los fármacos fuera de etiqueta para sopesar los riesgos y los beneficios antes de que el médico los recete o el paciente los tome".

Un informe de 2006 reveló que entre los medicamentos más comunes, alrededor de una de cada cinco recetas era para un uso fuera de etiqueta, apuntaron los investigadores. Por ejemplo, algunos antidepresivos se consideran como tratamiento primario para el dolor neuropático, aunque ese uso no haya sido aprobado por la FDA.

La morfina, al igual que muchos broncodilatadores inhalados, antimicrobianos, anticonvulsivos e inhibidores de la bomba de protones, también se recetan a niños sin la aprobación de la FDA para su uso pediátrico. Investigaciones anteriores han mostrado que alrededor del 79 por ciento de los niños tomaban al menos un fármaco fuera de etiqueta cuando fueron dados de alta de un hospital pediátrico, anotaron los autores del estudio en el comunicado de prensa.

Dado que los médicos no tienen la obligación de revelar el uso fuera de etiqueta de un fármaco y este uso tampoco conlleva una responsabilidad legal para ellos, a los pacientes por lo general no se les informa que están tomando un medicamento de una forma que no ha sido aprobada por la FDA, apuntaron los investigadores.

Sin embargo, a las farmacéuticas no se les permite promover los usos fuera de etiqueta de sus medicamentos. Hacerlo puede resultar en multas sustanciales, explicaron los autores del estudio. Por ejemplo, hace poco GlaxoSmithKline aceptó pagar la histórica cifra de tres mil millones de dólares para resolver un caso sobre un supuesto mercadeo para el uso fuera de etiqueta de un fármaco, y Merck Sharp & Dohme recibió una multa de 322 millones de dólares por supuestamente promover el analgésico Vioxx para un uso fuera de etiqueta.

Pero, anotaron Wittich y colegas, las compañías farmacéuticas sí pueden responder a preguntas de los proveedores de atención de salud y distribuir publicaciones revisadas por profesionales sobre el uso de fármacos fuera de etiqueta.

El alto costo y el largo proceso para obtener la aprobación de la FDA podría evitar que las farmacéuticas busquen la aprobación para una nueva indicación de un fármaco, sugirieron los investigadores.

18/2/17

Los antidepresivos pueden estimular el crecimiento cerebral [18-2-17]


Los antidepresivos pueden estimular el crecimiento cerebral

¿Como funcionan los antidepresivos? Ellos pueden, literalmente, cambiar su cerebro.

Los tipos de antidepresivos más recientes se supone que funcionan al influir en los químicos del cerebro. Ellos están diseñados para poner más mensajeros químicos cerebrales - tales como la serotonina - en las brechas a través de las cuales las células cerebrales se comunican. Esto se supone que mejora la función cerebral.

Hay un problema con esta teoría, informan el investigador de Johns Hopkins, Vassilis E. Koliatsos, MD, y sus colegas. Los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (SSRI (serotonin-specific reuptake inhibitor)) afectan los químicos del cerebro en cuestión de días. Además cada psiquiatra habitualmente sabe que los medicamentos se toman de dos a cuatro semanas para comenzar a hacer efecto.

Además, los antidepresivos SSRI aumentan los niveles de serotonina - también los antidepresivos que disminuyen los niveles de serotonina parecen funcionar igual de bien. Puede ser, Koliatsos y sus colegas pensaron, que los medicamentos que afectan directamente la serotonina hacen que estas células del cerebro crezcan.

La serotonina funciona como un mensajero químico al conectarse en cavidades especiales en la base terminal de las células cerebrales. Estos receptores provocan una serie de acontecimientos. Uno de estos acontecimientos, los investigadores sugieren, es la regeneración del cerebro. En otras palabras, los medicamentos ayudan a los receptores de la serotonina a producir células.

"Los terminales de la serotonina pueden estar especialmente dispuestos a la producción regenerativa," Koliatsos y sus colegas escriben. "Nosotros proponemos que este fenómeno … puede ser la clave estructural de los efectos de los antidepresivos de serotonina."

El equipo de Koliatsos publica estas conclusiones en la emisión de enero de la revista Journal of Neurochemistry.

Los cerebros de las ratas se hacen más grandes

Koliatsos y sus colegas les dieron a las ratas tres tipos diferentes de antidepresivos. Uno fue Prozac, un medicamento inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (SSRI) que aumenta la serotonina. El segundo medicamento fue tianeptine, una medicina que disminuye la serotonina. Este medicamento no está disponible en los Estados Unidos.

El tercer medicamento fue Norpramin, un antidepresivo que afecta la norepinefrina, un mensajero químico diferente.

A pesar de sus objetivos totalmente diferentes, tanto Prozac como tianeptine hicieron los cerebros de las ratas más densos. El análisis microscópico mostró que las áreas seleccionadas de los cerebros de los animales tenían más fibras de serotonina después que tomaron los medicamentos. Norpramin, el cual no afecta los receptores de serotonina, no causó que se produjeran fibras de serotonina.

El crecimiento de las células sensibles a la serotonina no pareció resultar en un aumento en la producción de serotonina por si misma.

Las conclusiones que Koliatsos y sus colegas sugieren es, "apoyar la idea de un efecto estructural de estos compuestos en serotonina [células cerebrales] - esto significa, reproducir."

15/2/17

Un exceso de fármacos podría ser más problema que cura [15-2-17]


Un exceso de fármacos podría ser más problema que cura

Las personas toman cada vez más medicamentos, lo que multiplica los riesgos, advierten expertos

Parece que apenas pasa una semana sin que alguna compañía anuncie alguna nueva pastilla diseñada para ayudar a vivir una vida más larga y sana.

Los medicamentos hacen mucho por curar, prevenir o aliviar una variedad de males. Pero tomarse puñados de pastillas cada día crea a su vez riesgos médicos, haciendo que un creciente número de médicos y farmaceutas se preocupen de que las personas sencillamente estén tomando demasiados fármacos.

"Mientras más crece el número de recetas, más aumentan las probabilidades de que alguien sufra de una interacción medicamentosa o algún efecto secundario importante", señaló Sophia De Monte, farmaceuta de Nesconset, Nueva York, y vocera de la Asociación Americana de Farmacéuticos (American Pharmacists Association). "Es exponencial. Mientras más se añaden, más probabilidades hay de que algo malo suceda".

El concepto se conoce como polifarmacia, el uso de más medicamentos de los que realmente son necesarios. Y eso significa no solo fármacos recetados, sino también medicamentos de venta libre y complementos dietéticos.

El estadounidense promedio recibe unas trece recetas al año, según un informe del año pasado de la Kaiser Family Foundation. Y las probabilidades de polifarmacia aumentan con la edad. Estudios han hallado que los adultos mayores conforman el 13 por ciento de la población, pero dan cuenta del 30 por ciento de todas las recetas de medicamentos. Cuando los pacientes mayores son transferidos de los hospitales a hogares de ancianos para la rehabilitación, es común que los cuidadores tengan que controlar nueve o más medicamentos recetados por persona, según un informe sobre la atención a largo plazo.

Mientras más medicamentos toman las personas, más probable es que experimenten un problema en tres áreas claves, señalaron De Monte y Norman P. Tomaka, farmaceuta de Melbourne, Florida. Estas áreas son:

  1. Interacciones de medicamentos. Los fármacos pueden interactuar mal de formas extrañas, y mientras más medicamentos se añadan a un régimen diario, mayor es el riesgo de una interacción que pudiera afectar la salud de la persona.
  2. Cumplimiento con el régimen de medicamentos. Intentar mantenerse al tanto de varios medicamentos puede resultar demasiado difícil, y provocar que las personas dejen de intentar cumplir con las indicaciones de uso de los fármacos. "Hallamos que el cumplimiento se reduce en 40 por ciento cuando se añade un segundo fármaco al régimen de un paciente, aunque ambos se tomen una vez al día", apuntó Tomaka. Una falta de cumplimiento con las indicaciones de las recetas puede crear graves riesgos de salud. "Por ejemplo, si usa los antihipertensivos de forma esporádica, podría provocar que la presión arterial se haga resistente a los medicamentos", advirtió. El uso esporádico de antibióticos puede provocar que las bacterias infecciosas desarrollen inmunidad a los medicamentos.
  3. Efectos secundarios. Cada medicamento que alguien toma conlleva su propio riesgo de efectos secundarios. Múltiples recetas y remedios significan múltiples riesgos. Y una vez ocurre un efecto secundario, determinar la fuente del problema puede resultar difícil. "A veces, los medicamentos pueden enmascarar sus síntomas entre sí", apuntó Tomaka. "Si tiene una reacción adversa, no se sabe cuál la causó. Eso es un dilema".

Pero aunque la tendencia ha sido hacia más recetas, se comienzan a tomar medidas para proteger la salud de los pacientes.

Médicos y farmaceutas trabajan juntos para crear sistemas mediante los cuales las listas de recetas de los pacientes siempre sean revisadas, con el objetivo de minimizar los fármacos que toman, apuntó De Monte.

"En última instancia, la meta es intentar ajustarlo trabajando con el paciente para conseguir el mejor medicamento con los mejores efectos en la cantidad mínima", señaló.

Los investigadores también trabajan en formas de combinar fármacos que funcionen bien juntos en una sola dosis, reduciendo así el número de pastillas que las personas tienen que controlar además del riesgo de interacciones farmacológicas, dijo Tomaka.

"La historia del tratamiento del VIH es una buena lección sobre este concepto", apuntó. "En los 90, la mayoría de pacientes de VIH se tomaban entre 6 y 24 pastillas. A veces tenían que tomarse hasta 65. Hoy día, es totalmente realista que un paciente solo tenga que tomarse dos pastillas al día".

Mientras tanto, De Monte y Tomaka sugirieron unas cuantas medidas que las personas pueden tomar para asegurarse de que los múltiples medicamentos que toman no causen más problemas de los que curan:

  • Tome cada medicamento con agua. Si añade una bebida ácida, como jugo de fruta o refresco, eso es solo otra cosa con la que su medicamento interactúa.
  • Lea toda la información provista sobre el fármaco, ya sea de receta o de venta libre, buscando problemas potenciales que podría tener.
  • Revise la lista de medicamentos con el médico y el farmaceuta.
  • Reporte los síntomas cuando ocurran al tomar un nuevo medicamento.

Al final del día, gestionar la polifarmacia conlleva cierto trabajo de parte de los pacientes porque solo ellos conocen su condición específica de salud y cómo cada medicamento hace que se sientan.

"Los fármacos son herramientas", comentó Tomaka. "Tenemos que evitar verlos como otra cosa que no sea una herramienta para ayudar a reparar el cuerpo del paciente. La clave es trabajar con el médico sobre la afección específica, y darse cuenta de que no hay curas universales".

12/2/17

Cinco cosas que no sabías sobre el paracetamol

Cinco cosas que no sabías sobre el paracetamol

Es uno de los fármacos más consumidos en todo el mundo, pero seguro que hay aspectos de él que desconoces.

elespanol.com

A pesar de ser un medicamento ampliamente utilizado, en muchas ocasiones y de forma equivocada como un fármaco para todo, sin efectos secundarios, la realidad es que la mayoría de la gente desconoce muchas cosas sobre el Paracetamol.

Se trata de un analgésico con un buen perfil de seguridad, y es de hecho uno de los más seguros en comparación a otros fármacos contra el dolor como los antiinflamatorios (ibuprofeno y similares), opiaceos, corticoides o anestésicos. Sin embargo, esto no implica que no se asocie a efectos secundarios, algunos de los cuales se han descubierto recientemente. Hoy hablaremos de 5 datos que posiblemente no conocías sobre el Paracetamol.


Se descubrió en 1893

En la Edad Media tan sólo se conocían dos compuestos contra la fiebre: Las salicilinas, derivadas de la corteza del sauce (de donde deriva la famosa aspirina), y la quinina (una medicación usada contra la malaria).

No fue hasta 1873 cuando Harmon Morse descubrió el paracetamol tras una reacción química anecdótica. Realmente, hasta 1893, el paracetamol no fue aislado como tal en la orina de gente que había tomado fenacetina (otro medicamento usado contra el dolor y la fiebre, descubierto en la década de 1880).

Tras unos cuantos estudios, finalmente en 1955 el paracetamol se puso a la venta en EEUU con el nombre de Tylenol; en 1956, el paracetamol de 500 mg llegó a Reino Unido bajo el nombre de Panadol y hoy en día se puede encontrar prácticamente en todo el mundo fácilmente.


Es seguro durante el embarazo


Durante el embarazo, muchos medicamentos quedan prohibidos o semi-prohibidos por el peligro que existe de acabar afectando al feto al pasar la llamada barrera placentaria.

Por ejemplo, los antiinflamatorios como el ibuprofeno no están recomendados durante este periodo, y tan sólo se puede usar paracetamol y en algunos casos, de forma muy limitada, metamizol. Asimismo, si se sufre algún tipo de infección (una amigdalitis por ejemplo), los antibióticos derivados de la penicilina sí son seguros, pero hay otros muchos que están completamente prohibidos por el riesgo de provocar daños en el oído o el riñón del futuro bebé.


Es inútil para la gripe y el dolor de espalda


Aunque el paracetamol suele ser el primer medicamento que tenemos en mente a la hora de mejorar el malestar frente a enfermedades tan típicas como la gripe o el dolor de espalda, entre otras, los últimos estudios han demostrado que por desgracia es un fármaco inútil.

Un estudio publicado en 2015 en la revista Respirologyllegó a la conclusión de que el paracetamol no sólo no aumentaba la excreción del virus de la gripe, sino que tampoco ayudaba ni a mejorar los síntomas ni a bajar la fiebre. Dichos síntomas disminuían simplemente por la evolución natural de la misma enfermedad.

Por otro lado, tanto un estudio publicado en 2015 por The BMJ como otro que salió en noviembre de 2016 en The Lancet daban sendos golpes al paracetamol: su uso para aliviar el dolor de espalda baja o dolor lumbar es totalmente inútil respecto al uso de un placebo.


Altera las emociones


Según un estudio publicado en 2015 en Psychological Science, el paracetamol no solo sirve para reducir el dolor o la fiebre, sino también para reducir las oscilaciones emocionales.

Anteriormente se había observado que tanto el paracetamol como otros analgésicos reducen tanto el dolor físico como el psicológico, pero este nuevo estudio demostró que las emociones positivas y negativas subjetivas sobre una imagen o situación también se ven afectadas, dando lugar a un "embotamiento emocional".


Puede matar por sobredosis

Aunque el paracetamol destaca por ser una de las medicaciones analgésicas más seguras, eso no lo hace inmune a los efectos secundarios: cualquier medicación produce efectos adversos, en mayor o menor medida, y el paracetamol no se salva de ello.

La dosis tóxica de paracetamol, a partir de la cual empiezan a producirse efectos secundarios, es de alrededor de 10 gramos diarios. La dosis estándar recomendada son 3-4 gramos al día. Por encima de esa dosis, la cantidad necesaria para producir la muerte varia según la persona. La edad, el peso, la dieta y un largo etcétera de factores pueden influir.

Pero eso sí, hay diversos casos descritos sobre muerte por sobredosis de paracetamol, como por ejemplo el publicado en 2007 en Emergency Medicine Journal en el que se describe cómo un hombre de 55 años falleció tras consumir 50 gramos de paracetamol junto a otros medicamentos; o los dos casos mencionados también en 2007 en el Journal of Forensic Sciences, en lo quela causa de la muerte fue una "necrosis hepática", es decir, una destrucción del hígado que acabó precipitando el fallecimiento.

31/12/16

La migraña y su tratamiento afectan negativamente a la salud sexual [31-12-16]

La migraña y su tratamiento afectan negativamente a la salud sexual

La migraña y su tratamiento pueden afectar de forma muy negativa a la función sexual, tal y como reconoce un 20% de los pacientes que refiere una clara disminución del deseo sexual, mientras que un 45% asegura haber padecido algún tipo de trastorno relacionado con la medicación, según ha puesto de manifiesto la Sociedad Española de Neurología (SEN).

De hecho, y debido a que la relación entre cefalea y salud sexual es muy amplia y compleja, la SEN dedicó, en su última reunión anual, una jornada orientada a analizar las relaciones entre la migraña, otras cefaleas y sus tratamientos con la actividad sexual, la salud sexual y la satisfacción de los pacientes con su vida sexual.

La mayoría de los trastornos fruto de la relación entre cefalea y sexualidad se pueden englobar en cuatro categorías: la aparición de cefaleas durante la actividad sexual; la reducción de la actividad sexual por discapacidad debida al dolor de cabeza; los efectos secundarios de índole sexual de algunos de los fármacos que las combaten, como disminución del deseo y disfunción eréctil; y la mayor representación de algunos trastornos de la esfera sexual en quien padece migraña en comparación con quien no la tiene.

“Es importante que los pacientes sean conscientes de estos problemas porque, una vez detectados, se pueden diagnosticar correctamente. Como afortunadamente tienen tratamiento eficaz y con frecuencia resolutivo, la salud sexual de los pacientes con migraña y otras cefaleas puede mejorar considerablemente”, asegura el doctor David Ezpeleta Echávarri, vocal del Grupo de Estudio de Cefaleas dela Sociedad Española de Neurología.

En raras ocasiones, la actividad sexual por sí misma puede desencadenar dolor de cabeza sin que exista ninguna causa aparente que lo justifique. Según datos manejados por la SEN, este fenómeno puede ocurrir en algún momento de la vida hasta en un 1% de la población, pero su aparición habitual, es decir, durante la mayoría de las relaciones sexuales, es muy poco frecuente, pues apenas supone el 1% de los pacientes atendidos en las consultas neurológicas especializadas en cefaleas.

Estas cefaleas primarias relacionadas con la actividad sexual afectan en el 80% de los casos a hombres. En un 75% de las ocasiones se trata de cefaleas orgásmicas, caracterizadas por ser dolores de cabeza muy intensos y repentinos que ocurren justo durante el orgasmo, mientras que un 25% corresponden a cefaleas preorgásmicas, identificables por un dolor sordo en la cabeza y el cuello asociado a contracción de los músculos del cuello o la mandíbula, que se desarrolla gradualmente durante la actividad sexual y aumenta con la excitación.

“La duración media de estos tipos de cefalea puede variar desde sólo 1 minuto hasta 3 horas, aunque puede quedar cierto dolor residual leve durante varias horas más. Ambos tipos de cefaleas pueden ir acompañados de otras manifestaciones como náuseas (25%), mareo (15%) u otros síntomas como taquicardia, calor o rubor facial. En la mayoría de casos es un problema transitorio que acaba por desaparecer con el tiempo”, explica el doctor Francisco José Molina Martínez, vocal del Grupo de Estudio, quien recuerda la importancia de solicitar ayuda médica inmediata tras el primer episodio para descartar una causa intracraneal responsable de los síntomas.

EFECTO DE LOS FÁRMACOS

Por otra parte, se ha comprobado que muchos de los fármacos habitualmente usados en migraña y otras cefaleas pueden afectar negativamente a la función sexual y por ende a la calidad de la vida sexual. Aspectos como la disminución de la libido, retraso o ausencia del orgasmo o, incluso, problemas de impotencia se han asociado con la utilización de ciertos medicamentos.

“De acuerdo con un trabajo exploratorio que la SENcoordinó hace unos años, se estimó que al menos un 20% de los pacientes en tratamiento refería una clara disminución del deseo sexual y hasta un 45% de los mismos aseguraba haber padecido algún trastorno sexual relacionado con la medicación en alguna ocasión. Por esa razón es importante que aquellos pacientes que hayan experimentado algún problema de este tipo, lo consulten con su médico ya que es posible cambiarles el tratamiento”, señala el doctor Samuel Díaz Insa, coordinador del Grupo de Estudio de Cefaleas, quien subraya que los datos de este estudio son muy preliminares y que en ningún caso pueden extrapolarse a la población general.

Las cefaleas son entidades muy discapacitantes que, al menos en los pacientes con crisis frecuentes, impiden a la persona hacer una vida social y, en consecuencia, su calidad de vida sexual puede verse afectada. Los resultados de los pocos estudios realizados hasta la fecha sugieren que quienes padecen migraña y cefalea de tipo tensión experimentan disfunción en varios dominios de la sexualidad en comparación con los controles sanos. Estos estudios, que han medido la función sexual y la satisfacción con la vida sexual mediante escalas específicas, parecen indicar que la afectación es mayor en las mujeres que en los hombres.

El campo de investigación más importante en esta relación entre cefalea y sexualidad es sin duda el que interesa a las relaciones recíprocas entre ambos factores, en su mayor parte desconocidas. Sin embargo, algunos expertos se están posicionando e indicando vías de estudio.

“En teoría, es posible que una cefalea frecuente y mal controlada afecte a la función sexual, y viceversa, que una insatisfactoria vida sexual pueda ser uno de los factores que hagan que las cefaleas se cronifiquen. En este círculo vicioso probablemente esté implicada la depresión, asunto que todavía no se ha investigado y es fundamental para entender tales relaciones.”, concluye el doctor David Ezpeleta.

28/12/16

Médicos piden mantener tratamientos durante fiestas y vacaciones

Médicos piden mantener tratamientos durante fiestas y vacaciones

Pacientes crónicos o quienes toman antibióticos son los menos adherentes a sus tratamientos

nacion.com

Por olvido, porque sienten que no los necesitan y hasta para poder ingerir licor —ya que está contraindicado mezclarlo con algunos medicamentos— muchos enfermos suspenden sus tratamientos durante estas fechas.

Esos descuidos terminan por convertir las fiestas y paseos de Navidad y fin de año en malos ratos y hasta emergencias médicas.

Así lo sostienen la jefa del área de medicamentos de la Caja Costarricense de Seguro Social, Angélica Vega y la farmacéutica del Hospital San Juan de Dios, Cristina Fernández, quienes aseguran que es común que durante las vacaciones los pacientes dejen de retirar sus recetas o alteren sus usos.

Según una encuesta sobre medicamentos realizada por la Caja, un 15% de los pacientes asegura que no cumple con los tratamientos que les preescriben por olvido, porque no les gusta tomar pastillas, o los abandonan apenas se sienten bien.

De acuerdo con Fernández, en algunos casos también sucede que durante vacaciones las personas cambian su rutina al salir de sus casas, por lo que esto repercute en los horarios e indicaciones médicas para sus tratamientos.

Entre los casos más comúnes están los pacientes crónicos (diabéticos, hipertensos, enfermos cardíacos) quienes descuidan sus tratamientos por no retirar las medicinas a tiempo.

Asimismo, quienes padecen infecciones y deben tratarse con antibióticos también tienden a ser no adherentes (no siguen receta) a sus tratamientos. En estos casos es común que suspendan su uso porque ya no tienen síntomas, o para poder consumir licor.

"En el caso de tratamientos antibióticos como son medicamentos seleccionados para el tratamiento de infecciones, la prescripción debe ser cumplida tal cual el médico se la mandó y no puede ser abandonada incluso aunque haya mejorado sintomáticamente", indicó Fernández.

Esto se debe a que al tratarse de infecciones bacterianas el suspender un antibiótico a mitad del tratamiento puede crear resistencia y por ende complicar aún más la enfermedad.


Tome nota

-Siga la receta al pie de la letra

-Termine siempre los antibióticos

-No comparta sus medicamentos

-No se automedique

-Consulte las comidas que interactúan con su tratamiento

-Mantenga sus medicinas en lugar fresco, si va de paseo a la playa evite dejarlos al sol o la humedad

2/11/16

Unos nuevos medicamentos podrían prevenir las migrañas antes de que empiecen [2-11-16]


Unos nuevos medicamentos podrían prevenir las migrañas antes de que empiecen

Unos fármacos inyectables parecen promisorios en unos ensayos iniciales, pero se necesita más investigación

Unos equipos rivales de investigadores se acercan a una nueva clase de medicamentos que pueden prevenir las migrañas crónicas al interrumpir la cadena de eventos que se cree que provoca esos dolores de cabeza.

Los fármacos tienen como objetivo a una sustancia bioquímica llamada péptido relacionado con el gen de la calcitonina (PRGC). Los resultados de unos ensayos clínicos en fase 2 muestran que esos medicamentos pueden prevenir la migraña de forma efectiva en una proporción sustancial de las personas que sufren los dolores de cabeza, según los estudios.

"Es muy emocionante, porque sería una forma de prevención que quizá no tenga muchos efectos secundarios, y que sería altamente efectiva para las personas que no han recibido un buen tratamiento", planteó el Dr. Thomas Ward, profesor de neurología de la Facultad de Medicina Geisel de la Universidad de Dartmouth, en New Hampshire. "La esperanza es que estos fármacos sean limpios, reduzcan la cantidad de dolores de cabeza que las personas sufren, y no conlleven muchos efectos".

Los hallazgos de estos estudios fueron presentados esta semana en la reunión anual de la Sociedad Americana del Dolor de Cabeza (American Headache Society), en Washington, D.C.

Hace más de dos décadas que los investigadores saben que el PRGC tiene un rol importante en las migrañas, dijo el Dr. Peter Goadsby, presidente del programa científico de la reunión anual de la Sociedad Americana del Dolor de Cabeza, y jefe del Centro del Dolor de Cabeza de la Universidad de California, en San Francisco.

El cuerpo usa al PRGC para controlar la apertura de los vasos sanguíneos, y también se cree que tiene un rol en la transmisión de las señales de dolor, dijo Ward.

"El último paso en la vía que creemos que desencadena el dolor de cabeza es la sustancia llamada PRGC", señaló Ward. "Este material es liberado por los nervios, y cuando es liberado, provoca una inflamación del sistema nervioso".

Actualmente, se usan unos fármacos llamados triptanos, que funcionan al bloquear el PRGC, para detener las migrañas cuando están ya ocurriendo, dijo Ward. Pero hasta ahora, los investigadores no han podido crear una forma para prevenir el inicio de las migrañas dirigiéndose al PRGC.

Los farmacéuticos tradicionales no han dado resultado para evitar las migrañas al bloquear el PRGC, dijo Goadsby. El PRGC se usa mucho en el cuerpo, y bloquear su función del todo puede provocar efectos secundarios graves en varios órganos.

Esta más reciente clase de fármacos reduce los niveles de PRGC a través del uso de anticuerpos monoclonales, que son anticuerpos creados en el laboratorio que se pueden diseñar para dirigirse a cualquier sustancia del cuerpo.

Son los primeros fármacos desarrollados específicamente para la prevención de las migrañas, afirmó Goadsby. Hasta ahora, los médicos han dado un nuevo objetivo a medicamentos desarrollados para otros problemas de salud, como la hipertensión, con el fin de tratar la migraña.

"Esta es la primera vez que los pacientes recibirán medicamentos para la prevención de la migraña", dijo Goadsby.

Cuatro compañías farmacéuticas (Alder Pharmaceuticals, Amgen, Eli Lilly and Company y Teva Pharmaceuticals) están actualmente evaluando sus propias versiones de los anticuerpos monoclonales PRGC. Goadsby está ayudando a evaluar el anticuerpo monoclonal PRGC en Amgen.

Un medicamento que prevenga la migraña con efectividad podría resultar lucrativo. Más de 36 millones de estadounidenses sufren de migrañas, más que los que tienen asma o diabetes combinados, según la Sociedad Americana del Dolor de Cabeza. Unos 4 millones padecen de migrañas crónicas, y experimentan más de 15 días con migraña al mes, según la sociedad.

En los resultados presentados en la reunión de la Sociedad Americana del Dolor de Cabeza,

  • Teva reportó que su medicamento logró una reducción significativa en el número de horas con dolor de cabeza después de una semana. Más de la mitad de los pacientes de cada grupo experimentaron una reducción del 50 por ciento o mayor en la frecuencia de los dolores de cabeza.
  • Amgen reportó que su medicamento redujo el número de días con migraña en un 50 por ciento en alrededor de la mitad de los pacientes tratados tras 12 semanas.
  • Lilly mostró que su fármaco pudo ayudar a prevenir las migrañas, en comparación con un placebo.

Alder Pharmaceuticals no presento ningún hallazgo nuevo en la reunión, pero ya ha publicado los resultados de dos estudios promisorios en fase 2, según un comunicado de prensa de la Sociedad Americana del Dolor de Cabeza.

Todos los medicamentos se administran mediante una inyección, apuntó Goadsby.

Si los medicamentos resultan exitosos, los pacientes de migrañas podrían recibir una inyección mensual para prevenir algunos o todos sus dolores de cabeza, planteó.

"Claramente funcionan para una proporción sustancial de las personas", dijo Goadsby. "Más o menos la mitad de los pacientes mostrarán una respuesta del 50 por ciento, y una quinta parte mostrarán una respuesta del 100 por ciento".

Hasta ahora, los anticuerpos monoclonales PRGC han mostrado efectos secundarios limitados, y apenas un 3 por ciento de los pacientes se salieron de los ensayos debido a eventos adversos, señaló Ward.

Pero hay cierta preocupación sobre el uso a largo plazo de estos fármacos, dada la forma en que todo el cuerpo utiliza el PRGC para muchos propósitos distintos, comentó.

"El PRGC está tan distribuido que es difícil decir si causaría consecuencias por todo el cuerpo", advirtió Ward.

Los datos y las conclusiones de las investigaciones presentadas en reuniones médicas se deben considerar preliminares hasta que se publiquen en una revista revisada por profesionales.

30/10/16

Los fármacos a partir del cannabis se abren paso entre los consumidores

Los fármacos a partir del cannabis se abren paso entre los consumidores

Uno de los medicamentos más vendidos es el Sativex, concebido para pacientes de esclerosis múltiple.

eltelegrafo.com.ec

Uno de los primeros medicamentos elaborados a base de marihuana, denominado Sativex, se venderá en Chile.

De hecho, en Colombia también se dio luz verde a la comercialización de este medicamento que empezará a ser distribuido por los laboratorios Biopas S.A., y que, hoy en día, es usado en alrededor de 30 países por los pacientes de esclerosis múltiple, una enfermedad autoinmune que afecta el cerebro y la médula espinal y que hasta el momento no tiene cura.

La presentación de este producto es en forma de spray que deberá ser ingerido de manera oral. Es útil para tratar el dolor y la tensión en los músculos que genera la enfermedad.

Únicamente será entregado con fórmula médica y tendrá un control especial, pues puede generar mareos o fatiga. Incluso varios países europeos le dieron el aval. Se estima que Holanda se convirtió en el primer país del mundo en vender en las farmacias medicamentos hechos a base de marihuana para pacientes con cáncer, sida y esclerosis múltiple; lo hace desde 2003.

Esta fue una decisión que generó controversia, pero a la cual se sumó 2 años después Canadá al aprobar la comercialización de un aerosol a base de cannabis como parte del tratamiento de las personas que padecen esclerosis múltiple.

En Barcelona, España, también se comercializa este medicamento en polvo llamado Sativex. Al igual que en otros países donde también se lo expende, solo podrán adquirirlo los enfermos crónicos de cáncer y de esclerosis múltiple que no respondan a ningún tratamiento, debido a que actúa en el organismo para aliviar los efectos secundarios que producen las agresivas terapias mediante las cuales se tratan estas 2 enfermedades.

Por décadas, las compañías farmacéuticas han desarrollado medicamentos con componentes similares a los cannabinoides hallados en la planta de Cannabis. Mediante procesos químicos logran modificar su estructura y así por mucho tiempo han sido utilizados como componentes que cumplen con la norma establecida.

Por otro lado, a mediados de este año, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) concedió el estado ‘huérfano’ a un medicamento para la epilepsia derivado de cannabis para un tercer grupo de pacientes afectados por una forma rara de la enfermedad.

El estatus de ‘huérfano’ se otorga a los medicamentos destinados al tratamiento de enfermedades raras, dando a los desarrolladores incentivos tales como una exclusividad de comercialización de 7 años en Estados Unidos.

Raquel Gómez de Heras, profesora de la Universidad Complutense y especialista en el tema, reconoció que cuesta mucho la introducción de los derivados del cannabis como terapia, pero los resultados que se están cosechando demuestran que los efectos secundarios son mínimos y que es posible conseguir fármacos que no tengan efectos psicoactivos (la adicción por ejemplo) pero que sí cuenten con cualidades terapéuticas positivas. De Heras ha trabajado intensamente en el sistema endocannabinoide y su aplicación en trastornos de nutrición.

En este sentido, la profesora de la Complutense destacó que ya se está comercializando en Europa un fármaco denominado Acomplia que disminuye el apetito y el peso corporal, de modo que se está utilizando en dietas con personas con obesidad mórbida.

De acuerdo con la página Cannabisconsciente, el cannabis puede hacer que las enfermedades sean más soportables. A veces, incluso puede combatirlas con éxito. Hay personas que señalan que el cannabis es lo mejor para el alivio del dolor, mejor que, por ejemplo, el ibuprofeno y que el paracetamol, debido a que no tiene efectos secundarios.

En la actualidad, son cada vez más numerosas las evidencias sobre los beneficios de los fármacos elaborados a base de cannabis. Las autoridades sanitarias de Brasil autorizaron, el año pasado el uso de Canabidiol (CBD), uno de los 480 componentes extraídos de la planta Cannabis sativa (marihuana), para medicación de uso controlado. “Antes, si algún investigador sintetizaba el CBD podía ser detenido pues era ilegal. A partir de ahora, cualquier químico o industria farmacéutica podrá sintetizar este compuesto y desarrollar medicamentos”.

Los estudios sobre las propiedades farmacológicas del CBD datan de los años sesenta, cuando el científico Raphael Mechoulam, de la Universidad de Israel, descubrió el componente. En los setenta, el brasileño Elisaldo Carlini dio un paso importante en las investigaciones al observar sus efectos anticonvulsivos en animales.

Hoy en día, de acuerdo con los especialistas, hay suficientes evidencias que comprueban la eficacia de la droga y su seguridad para tratamientos de enfermedades como esclerosis múltiple, Parkinson y trastorno obsesivo-compulsivo.

Además, posee potencial terapéutico con efectos antiepilépticos, ansiolíticos, antipsicóticos, antiinflamatorios y en trastornos del sueño.

Para el presidente de la Asociación Brasileña de Salud Mental, Paulo Amarante, el anuncio de las autoridades sanitarias de su país incentivará una mayor investigación en el desarrollo de nuevos fármacos. “Esta sustancia ha demostrado resultados clínicos positivos. Las investigaciones no van a sufrir más el estigma”. (I)

DATOS

La FDA asegura que no ha aprobado medicamentos producidos completamente de marihuana, pero sí ha dado su aval a medicinas fabricadas con componentes que están presentes en esta plana o que actúan de manera similar a componentes del cannabis.

Uno de los medicamentos aprobados es el Marinol (Dronabinol que se distribuye en pastillas de distintas dosis (2,5, 5 y 10 mg). Se recomienda para controlar náuseas y vómitos.